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司美格魯肽試驗數據積極+禮來2Q23 收入高增長8 月8 日晚，諾和諾德司美格魯肽臨床顯示可將不良心血管事件風險降低20% ， 同日禮來2Q23 財報顯示2Q23 公司收入+28%yoy ， 其中GLP-1R/GIPR 替爾泊肽實現近10 億美金銷售額，消息影響下禮來與諾和諾德股價大漲，截至收盤禮來股價收于521.60 美元，上漲14.87%，成為全球首個市值破5000 億美元的藥企，諾和諾德股價收于189.17 美元，上漲17.23%。
司美格魯肽試驗數據積極，GLP-1 多適應癥預期提升諾和諾德SELECT 心血管試驗結果顯示，2.4mg 司美格魯肽實驗組五年內主要不良心血管事件（MACE）發生率較安慰劑組降低20%，達到主要終點（降低16%以上具有臨床意義，TD Cowen），諾和諾德預計23 年內在美國和歐盟提交司美格魯肽2.4mg 新適應癥申請。該臨床為首個GLP-1 藥物在減肥和糖尿病之外適應癥的突破，驗證了GLP-1 在糖尿病和減肥之外，具備治療心血管疾病、NASH、CKD、PAD、阿爾茨海默癥、心衰等疾病的潛力。
醫保覆蓋可能性提高，有望進一步擴大用藥可及性美國肥胖人群龐大，超一半成年人為減肥藥潛在用藥群體，肥胖會提升各類慢病的患病風險。我們認為SELECT 試驗結果進一步證實了減肥能從源頭上減少各類慢性病發病率，從源頭上控制肥胖人群數量能夠更有效節省醫保支出，醫保報銷可能性提升，有望更大程度提高用藥可及性。
替爾泊肽帶動禮來2Q23 收入高增長并上調業績指引8 月8 日晚禮來公布2Q23 財報，2Q23 收入+28%yoy，為4 年來最高單季同比增速，其中GLP-1R/GIPR 激動劑替爾泊肽銷售額15.5 億美元，放量速度超過司美格魯肽（替爾泊肽5M22 獲批糖尿病適應癥，且已滾動向FDA提交減重適應癥上市申請，2022/1Q23/2Q23 銷售額4.8/5.7/9.8 億美元），禮來預計23 年銷售額有望超40 億美元，同時上調23 年公司收入指引7%至334-339 億美金。
GLP-1 市場前景廣闊
我們認為GLP-1 具備多適應癥治療潛力，市場廣闊，GLP-1 國內生產商包括：1）恒瑞醫藥：短效GLP-1（諾利糖肽，肥胖2 期臨床）、口服GLP-1（HRS7535，降糖2 期臨床）、GLP-1/GIP（HRS9531，肥胖2 期臨床）；2）華東醫藥：短效GLP-1（利拉魯肽，3M23/7M23 獲批降糖/減重）、長效GLP-1（司美格魯肽，降糖3 期臨床、GLP-1 小分子（HDM1002，降糖1 期臨床）、GLP-1/GIP （ SCO-094 ， 降糖英國臨床1 期， 國內即將IND ）、GLP-1/GCGR/FGFR21R（DR10624，FIC，降糖新西蘭1 期臨床）；3）信達生物：GLP-1/GCG 雙靶點激動劑（瑪仕度肽，減重+降糖3 期臨床）；4）石藥集團：長效GLP-1（TG103，減重2 期臨床）。
風險提示：GLP-1 藥物適應癥拓展不及預期，藥品銷售不及預期，藥品使用質量安全風險。
【免責聲明】本文僅代表第三方觀點，不代表和訊網立場。投資者據此操作，風險請自擔。 （責任編輯：王丹 ）

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